後発医薬品

後発医薬品について

オーソライズドジェネリック

先発医薬品メーカーから特許使用の許諾を受けて製造された後発医薬品のことです。オーソライズドジェネリック医薬品は、先発医薬品との類似性が高いところが特徴的です。中にはほぼ同一のものもあります。
オーソライズドジェネリック(AG)2023/11/14 3:012024/2/26 2:30

バイオ後続品

バイオ後続品とは、新有効成分含有医薬品として承認されたバイオテクノロジー応用医薬品(先行バイオ医薬品)と同等/同質の品質、安全性及び有効性を有する医薬品のことです。
バイオ後続品2023/11/16 3:112024/2/26 1:18

後発医薬品に関するガイドライン

CQ 3-9 抗てんかん薬の後発医薬品の切り替えに関して注意する点はなにか 後発医薬品への切り替えに関して、発作が抑制されている患者では、服用中の薬剤を切り替えないことを推奨する。先発医薬品と後発医薬品、あるいは後発医薬品同士の切り替えに際しては、医療者および患者の同意が不可欠である。

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